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山陽藥業(yè)健康小知識

山陽藥業(yè)健康小知識

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食品企業(yè)GMP檢查要點,太齊全了!

廠區(qū) 廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)環(huán)境要整潔衛(wèi)生、無異味 廠區(qū)內草坪、花卉、樹木應修剪整齊 廠區(qū)主要通道硬化、無明顯積水、無揚塵 廠區(qū)內存放的報廢或停用設備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿非

廠區(qū)

 

 
廠區(qū)環(huán)境
  • 廠區(qū)環(huán)境要整潔衛(wèi)生、無異味

  • 廠區(qū)內草坪、花卉、樹木應修剪整齊

  • 廠區(qū)主要通道硬化、無明顯積水、無揚塵

  • 廠區(qū)內存放的報廢或停用設備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿非吸煙區(qū)不得發(fā)現(xiàn)煙頭

  • 廠區(qū)內不得發(fā)現(xiàn)鳥巢、貓、狗等動物及排泄物

  • 吹哨人制度看板張貼在食堂等員工容易看到的位置

  • 垃圾站及時清理并清潔有效,不得有大量蚊蠅滋生

 

 
更衣室

 

  • 更衣柜頂部不得存放雜物,室內所有設施如排風扇、紗窗、家具整潔無積塵、無異味

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 個人更衣柜內不得有食物、藥品等存放

  • 工作服/鞋與人員外出衣物/鞋分開存放,避免交叉污染

  • 更衣鏡、照明燈、門窗玻璃等玻璃制品要有防護措施

  • 更衣室張貼更衣流程圖及管理規(guī)則

 

 

 
衛(wèi)生間

 

  • 車間工作服、工作鞋不得進入衛(wèi)生間

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 衛(wèi)生間應干凈無異味、 無蚊蠅

  • 衛(wèi)生間應有洗手設施、 洗手消毒液,維護良好 ,有洗手消毒示意圖

 

 

 
維修間

 

  • 庫房門上鎖,并授權進入

  • 室內干凈清潔,工具擺放整齊

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 化學品受管控,無非允許使用化學品

  • 工具箱受控,并有工具清單

  • 食品級潤滑油受管制

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生產車間出入口

 

 
設施

 

  • 設施完好無損

1、與外界相通的i門簾完整無破損(推薦黃色門簾) ,相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能

2、風幕運行正常

3、墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 與外界相通的門窗完好 ,保持關閉 ,可開啟的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗 ,并保持紗窗完好無損

  • 吹哨人制度看板張貼在考勤設備或車間入口等員工容易看到的位置

  • 按要求放置蟲鼠害防治措施并維護良好

  • 所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護

  • 與外部直接相連的物料出入口應有蟲害防護設施,建議使用雙層門

 

 

 
清洗消毒

 

  • 洗手設施配備充足,水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量匹配,配備足夠的洗手消毒設施:如水龍頭、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手紙等(符合GB14881規(guī)定) ,多人使用不影響出水量

  • 水龍頭非手動開關,配備干手和消毒設施,狀態(tài)良好

  • 配備無味洗手液

  • 消毒液濃度,與標準相符

  • 消毒液配制記錄要與標準、實際相符

  • 消毒液等化學物品標識要清楚,上鎖保存,專人發(fā)放

  • 車間入口洗手消毒處應張貼洗手消毒流程圖

  • 洗手消毒設施、設備應處于正常使用狀態(tài)、無破損

 

 

 
工作服

 

  • 應根據食品特定及生產工藝要求配備專用工作服如衣、褲、鞋襪、帽和發(fā)網等,以及口罩、圍裙、套袖、手套等

  • 制定有工作服定期清潔制度,必要時應及時替換,并應妥善保養(yǎng),及時修補,起到和衛(wèi)生和各種防護的功能。

  • 工作服的設計選材、工作服口袋位置、連接扣件等不得有交叉污染食品的風險

 

 

 
人員檢查

 

  • 進車間前應有專人檢查人員健康、衛(wèi)生情況:如人員指甲、不得化妝噴香水、不得帶有戒指、手表、項鏈、耳環(huán)釘、假睫毛等;檢查發(fā)網、口罩佩戴等。

  • 更換下來的粘著器或粘著紙應設專用收集容器,并將粘有頭發(fā)的和未粘有頭發(fā)的分開存放。

  • 員工眼鏡破損或隱性眼鏡丟失需報告

  • 員工個人物品不得帶入車間

  • 進、出車間的工作用品需登記核查

  • 如配有風淋室,應確保工作良好、風力足夠、通風系統(tǒng)及整體設施清潔

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生產車間

 

 
生產區(qū)域環(huán)境

 

  • 車間門門窗完好,保持關閉以防止蟲害的進入,可開啟的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗

  • 車間生產區(qū)域不得存放綠植等任何與生產無關的物品,看板不能用圖釘、磁貼等安裝

  • 所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護

  • 生產用水使用適合的飲用水,定期檢查水質并記錄

  • 對加工用水有特殊要求的食品應符合相應的規(guī)定

  • 下水道應由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)

  • 下水道暢通無倒灌,防鼠網擺放正確、無異味

  • 車間地面應保持整潔干凈、無積水、無破損,制定清洗程序

  • 墻壁、天花板應干凈、無破損、無生銹、無霉斑、無蜘蛛網等昆蟲活動痕跡,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 天花板無冷凝水

  • 生產車間有通風換氣設備,清潔區(qū)域空氣保持正壓。進風口、排風口保持干凈,過濾網保持完整

  • 制冷設備、風口下方不應存放物料、產品

  • 照明設施要保持干凈,要有防護設施,關鍵工序和檢測崗位光照強度符合要求(參照GB14881規(guī)定)

 

 

 
設備設施

 

  • 生產現(xiàn)場應實施可視化管理:現(xiàn)場生產工藝要點、CCP點產品標準圖、產品缺陷圖等應直觀可視,并放置于操作崗位附近,

  • 可視圖應防水、可清潔、不產生異物風味

  • 與原材料和產品接觸的工器具和設備,應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材質制作,無衛(wèi)生死角且易于清潔

  • 設備安裝應離地、離墻,便于清潔,或直接不留空隙的固定于地面

  • 機械設備運行正常,維護良好(無異常音,突出的焊點,螺母脫落,螺絲松動,銹,破損等狀況)

  • 輸送帶維護良好,無破損

  • 維修/保養(yǎng)時,工具、零部件和更換下來的所用物品均有帶進帶出的數(shù)量記錄

  • 設備、設施、工器具保持清潔衛(wèi)生,無破損、無缺失,不同用途的工器具應用顏色區(qū)分,并做好標識,有詳細的清潔程序以及生產線專用的清潔劑

  • 設備應標識:名稱、負責人、狀態(tài)、操作步驟等信息

  • 配電箱、設備控制箱、電纜槽內干燥、整齊、干凈、無雜物,應有標識

  • 設備應防護避免造成食品污染,如電機應屏蔽、制冷設備下方應安裝冷凝水接水盤、閑置設備、工器具應清洗干凈、無食物殘留、無生銹、無霉斑,定點存放并做好標識

  • 車間內不能使用木質工器具

  • 車間使用的記錄筆板夾等應為金屬材質,無易脫落零部件

  • 環(huán)境溫度符合要求,使用溫度記錄儀(建議使用大屏電子顯示儀)并放置在易于查看地方,讓所有員工隨時可以看到車間溫度,并定期校準形成記錄

  • 清洗車間沖洗池、清洗池、消毒池等標識清楚,清洗前后的工器具分區(qū)存放

  • 車間內使用的手套、塑料墊膜等不能有破損,并做好收、發(fā)記錄

  • 車間內使用的刀具、剪刀、抹布等工具應有專人負責檢查、回收、發(fā)放,并做好記錄

  • 設備、工器具不能有暫時性維修措施,如使用膠帶、鐵絲、線繩

清潔用具集中管理且標識清楚,垃圾及時清除并保持垃圾房清潔衛(wèi)生

  • 生產現(xiàn)場配備足夠的清洗消毒設施,并做好標識

  • 產品生產加工區(qū)域垃圾桶維護良好,無滿溢,防止交叉污染

  • CCP點應在現(xiàn)場進行標識: CCP點、 關鍵控制點糾偏措施等信息

  • 車間出水口應有標識 ,冷熱出水口應加以標識區(qū)分

  • 產品生產加工區(qū)域工器具生熟分開,防止交叉污染

  • 現(xiàn)場稱量器必須按照標準校準、標識

  • 生產車間應按百勝要求放置蟲鼠害防治設施

  • 車間內應按照百勝要求安裝CCTV監(jiān)控裝置,區(qū)域應包括所有關鍵操作工序,攝像頭運行正常

  • 車間內應配置足夠的產品質量檢驗工作臺或區(qū)域,并應配備相應的檢查工具,如臺秤、溫度計、秒表、產品抽測模具等

  • 所有設備工器具按照規(guī)定的清洗消毒方法操作

  • 現(xiàn)場驗證消毒液濃度,與標準相符

  • 消毒液配制記錄要與標準、實際相符

  • 消毒液等化學物品標識要清楚,上鎖保存,專人發(fā)放

  • 食品級潤滑油與非食品級潤滑油要標識清楚,專區(qū)存放

  • 有異物檢測設備(金探儀/X光機/篩/濾網/磁選機等) ,檢測設備運轉正常,按要求定期測試靈敏度

 

 

 
人員

 

  • 現(xiàn)場人員需著工作衣帽且穿戴整齊干凈完好、無頭發(fā)外露

  • 工作服腰部以上無口袋,或口袋內沒有物品

  • 不同清潔度區(qū)域的工作服設計應有區(qū)分,防止交叉污染

  • 建議入職新員工帽子有特殊標識

  • 現(xiàn)場人員不得蓄留指甲、不得佩戴首飾.

  • 工作中不可以吸煙、嚼口香糖、飲食,私人物品禁止帶入現(xiàn)場

  • 抽查工人的健康狀態(tài)并記錄

  • 工人如有傷病,需經適當處理,避免污染產品,或調離崗位或中止作業(yè)

  • 創(chuàng)可貼應選用藍色且金屬探測儀可探測

  • 各區(qū)域及生產各工序人員配備合理

  • 一次性物品如手套,有領用、檢查和回收記錄

  • 詢問現(xiàn)場異物檢測設備(金探儀/X光機/篩/濾網/磁選機等)操作人員是否了解控制限,如超過偏差如何采取糾正措施

 

 

 
物料控制

 

  • 車間布局合理、動向順暢,物料應無重復流轉、無產品積壓

  • 所有物料離墻離地放置

  • 物料外包裝不能進入生產現(xiàn)場

  • 所有物料容器都有標識并密封或加蓋等,標簽與內容物-致

  • 所有物料均有可追溯的批號標識

  • 投料前檢查復核配料保質期,無過期配料使用

  • 現(xiàn)場觀察原料拆袋操作人員是否有檢查拆下包裝袋的完整性,是否進行收集

  • 如有配料間,配料記錄應完整并進行配料投料的復查

  • 配料在加入設備前應過篩、過濾等異物剔除管控措施,異物應有記錄并分析跟進

 

 

 
物理污染控制
  • 建立有異物污染管理制度

  • 完善的設備維護、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施,體現(xiàn)預防為主的精神,針對各種異物源,采用

  • 避免或減少使用,收集回收清點,及設計有效去除方式等方法以降低其混入食品的幾率。

  • 采用篩網、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等設備以降低金屬或其他異物污染風險

  • 生產現(xiàn)場進行維修、維護及施工等工作時,采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
倉庫

 

 

 

 
儲存

 

  • 倉庫應設有待檢區(qū)、不合格品存放區(qū)、過敏原存放區(qū)

  • 過敏原的存放不會造成對非過敏原或其他過敏原原料的污染

  • 物品存放要離墻45厘米、離地20厘米,排放整齊

  • 成品按照限高堆放,無超高或垛上堆垛的狀況

  • 物料或成品的包裝無破損

  • 食品添加劑應設專庫存放、專人保管

  • 化學藥品要設專庫存放、專人保管

  • 物料應做好標識:名稱、數(shù)量、批次(或生產日期)、入庫日期等信息,標識要清晰,易于查看

  • 物料應嚴格按照先進先出的原則

  • 物料帳、物、卡相符

  • 現(xiàn)場查看是否有過期、不符合法律法規(guī)要求的原料、輔料及其他物品

  • 倉庫內所有物料應封口保存,不同原輔料應獨立區(qū)別存放且標識清楚

  • 冷庫入口應有校準合格的自動記錄、溫度電子顯示器。

  • 原輔料,包裝材料及成品倉庫的庫容是否適宜,庫溫是否符合要求

  • 所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護

  • 冷庫天花板、墻壁、風機要定期除霜,并形成記錄,地面無結冰

  • 風機下方不應存放物料(有效冷凝水防范措施的除外)

  • 倉庫門窗密封,墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 倉庫內或產品、 原料、包裝物上不得發(fā)現(xiàn)昆蟲、蜘蛛/蜘蛛網、老鼠、蜥蜴、螞蟻等

  • 倉庫地面應干凈、 無積水、無破損

  • 倉儲門要有門]簾或風幕,建議門簾為黃色,相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能

  • 倉庫區(qū)域應按要求放置蟲鼠害防治設施。

  • 棧板無破損,木棧板定期要進行消毒除蟲

 

 

 
收發(fā)貨區(qū)域

 

  • 倉儲的叉車要求使用充電式,不允許使用汽/柴油等有尾氣污染的搬運工具

  • 叉車維護良好無漏液,無破損、生銹

  • 叉車充電區(qū)域不會對物料造成污染

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 月臺應密封且可防止蟲鼠害入侵

  • 有冷藏/冷凍原物料或成品時,月臺有制冷設施,溫度滿足要求

  • 收發(fā)貨區(qū)域應按要求放置防蟲防鼠設施

 

 

圖片
運輸車輛

 

  • 車輛外箱不得出現(xiàn)化學品、殺蟲劑、農藥、家具、日化等與食品無關的文字或圖案

  • 使用箱式或有防護的貨車,車廂環(huán)境衛(wèi)生良好,燈有防護

  • 食品原料不得與有有害有異味品同時裝運

  • 車輛在上貨前和上貨后均保持上鎖或鉛封狀態(tài)

  • 冷藏或冷凍原料/成品使用冷藏或冷凍車輛運輸,且運輸溫度滿足要求,裝配有溫度追蹤儀

  • 冷藏或冷凍車輛預冷溫度滿足要求

 

 

 
實驗室

 

  • 按照ISO17025標準建立實驗室管理原則

  • 門上鎖,只有授權人員才能進入

  • 玻璃制品受控,進出車間有記錄

  • 實驗室工作區(qū)域不得存放食品、私人物品

  • 試劑受管控,標識符合要求,并在保質期內

  • 設備及玻璃器皿完好,無破損

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 室內干凈整潔,物品擺放整齊

  • 微生物實驗室紫外燈工作正常、定期更換

  • 微生物實驗室的進出有二次更衣

  • 廢棄培養(yǎng)基經滅菌處理,不會造成環(huán)境污染

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
消防安全/環(huán)保

 

 
消防安全

 

  • 配備足夠的消防器材并做好標識。

  • 消防栓內的管帶應按要求存放,干燥、無發(fā)霉現(xiàn)象,槍頭配備齊全。

  • 消防箱門鎖處于正常狀態(tài)。

  • 滅火器要完整、處于有效期內。

  • 逃生通道內不能存放任何物品、時刻保持暢通。

  • 安全門]不能上鎖。

  • 逃生通道應在離地1米處的墻壁上安裝逃生指示燈,并保持正常狀態(tài)。

  • 進出、口應安裝應急燈,并保持正常狀態(tài)。

  • 消防栓是否有定期的檢查記錄

  • 逃生通道要有明確的逃生指示箭頭。

  • 油炸機等加熱設備應有自動滅火系統(tǒng)。

  • 特崗人員的資質證書:安全員、電工、制冷工、鍋爐工、叉車工、污水處理人員上崗證書等。

  • 是否要消防演習記錄,詢問現(xiàn)場人員是否有參加消防演習、逃生演習,是否知道如何逃生。

  • 特種設備年檢證書:制冷設備、制冷管道、鍋爐、壓力表、油罐等.

 

 

 
環(huán)保

 

  • 污水處理能力與生產能力匹配,處理設備運行正常。

  • 污水處理檢測報告。

  • 煙氣排放安裝處理裝置。

  • 廢棄物暫存區(qū)域隔離設置



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